医脉通编译整理,未经授权请勿转载。FDA批准优先审查Celgene的JAK2抑制剂fedratinib治疗骨髓纤维化 Celgene公司周二宣布,FDA批准优先审查其公司的JAK2抑制剂fedratinib对骨髓纤维化治疗的上市申请。 该优先审查的批准是基于III期临床试验JAKARTA在原发性或继发性骨髓纤维化患者中的数据支持。结果显示,与安慰剂相比,fedratinib将47%患者的脾脏大小在24周时减少35%,同时36%患者的症状评分改善至少50%,达到了临床试验的主要和次要终点。...
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