2018年11月30日,国家食药监总局发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。公告认为,经过组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性的严重不良反应,使用的风险大于获益,因此,撤销相关药品的批准文件,已上市的药品在2018年12月31日前完成召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门负责监督销毁。特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均用于治疗感冒所引起的发热、头痛、鼻塞、流涕、喷嚏、四肢酸痛等症状。特酚伪麻片每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg;特洛伪麻每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg。其中对乙酰氨基酚与布洛芬均为解热镇痛药,是世界卫生组织(WHO)推荐用于退烧的仅有的2种药物。而伪麻黄碱可收缩血管,减轻黏膜的充血,从而缓解感冒时的鼻塞,也是感冒药中常见的组分。此次特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的召回事件,从专业角度上分析,可能与存在心脏毒性反应的组分——“特非那丁”有关。...
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