仅供医学专业人士阅读参考FDA要求对所有乳房假体增加黑框警示当地时间10月27日,美国食品和药品管理局(FDA)发布最新声明,将对所有乳房假体执行更严格的安全要求,包括调整“警告标签”、销售限制等。新的“警告标签”要求增加黑框警示,醒目程度为同类警示中最强。该警示将告知患者,乳房假体存在安全风险,包括破裂,导致系统性疾病,增加患罕见癌几率等。FDA称,制造商和整形外科医生有义务帮助患者全面了解假体置入的适应证、禁忌证。尤其是乳腺癌术后患者,要知晓假体置入的替代方案。...
医学界妇产科频道 |
疾病-
美国-
病例-
整形-
手术