▎药明康德内容团队编辑Zambon公司今天宣布,美国FDA已授予其在研疗法CMS I–neb突破性疗法认定,用于减少铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)成人患者的肺恶化发生率。NCFB是一种慢性、进行性、不可逆性呼吸道疾病。目前尚无获批用于治疗支气管扩张和慢性铜绿假单胞菌定植患者的吸入式疗法。NCFB是一种以反复感染、炎症、持续咳嗽和咳痰为特征的慢性肺部疾病,其患病率在世界范围内呈上升趋势。NCFB的进展主要由急性加重率决定,其中许多与铜绿假单胞菌有关。因此,治疗铜绿假单胞菌感染及其相关急性加重的研究工作仍然是临床优先事项。...
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