特别推荐论著|大中华减重与代谢手术数据库2022年度报告

来源:中国实用外科杂志作者:中国实用外科杂志时间:2023-05-26 阅读:4839评论:0赞:0 有0人参与

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通信作者:张忠涛教授(左上),胡三元教授(右上),朱晒红教授(左下),李威杰教授(下中),张鹏教授(右下)


共同第一作者:(上左起)李梦伊教授,刘雁军教授,于卫华教授,刘少壮教授,(下左起)王冰教授,李滢旭教授,张松海教授, 刘洋教授



【引用本文】李梦伊,刘雁军,于卫华, 等. 大中华减重与代谢手术数据库2022年度报告[J]. 中国实用外科杂志,2023,43(5):540-551.


大中华减重与代谢手术数据库2022年度报告

李梦伊1,刘雁军2,于卫华3, 刘少壮4, 王    冰5,李滢旭6,张松海7,刘    洋1,王桂琦8,辛    贺9,丁印鲁10,赵象文11,梁晓宇12,孟凡强13,朱孝成14,徐东升15,尹剑辉16,吕金利17,王    举18,李广丽19,蔺宏伟20,韩建立21,吴良平22,姜    涛23,韩加刚24,白日星25,朱利勇26,王    兵27,吴立胜28,龙飞伍29,于    浩30,毛忠琦31,32,王胜良33,李朝辉34,孙培春35,胡三元4,朱晒红26,李威杰31,张    鹏1,张忠涛1

代表大中华减重与代谢手术数据库研究者团队

中国实用外科杂志,2023,43(5):540-551


 摘要 

目的    统计分析中国多地区2022年度减重与代谢手术开展情况。方法    基于大中华减重与代谢手术数据库数据登记工作,统计分析2022年度各地区开展减重与代谢手术情况,并对病人人口学信息、肥胖相关疾病、手术信息等进行统计学描述和分析。结果    2022年度来自19个省(自治区、直辖市)共49家中心上传临床数据至大中华减重与代谢手术数据库,登记有效病例7376例。术前体重指数(BMI)为37.3(21.3,89.3)。女性病人5521例(74.9%),年龄中位数为32(12,70)岁;男性病人1847例(25.1%),年龄中位数为32(11,64)岁。25.6%的病人在术前合并2型糖尿病,61.0%的病人术前合并阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征,21.9%合并多囊卵巢综合征,19.9%合并反流性食管炎。胃袖状切除术(SG)占89.02%,胃袖状切除术联合空肠-空肠旁路术(SG-JJB)占4.00%、胃袖状切除术联合双通道术(SG-TB)占2.34%、单吻合口胃旁路术(OAGB)占1.98%、Roux-en-Y胃旁路术(RYGB)占1.89%,胃袖状切除术联合单吻合口十二指肠-回肠旁路术或单吻合口十二指肠转位术(SADI-S/OADS)占0.54%、胆胰分流并十二指肠转位术(BPD-DS)占0.04%、胃袖状切除术联合十二指肠-空肠旁路术(SG-DJB)占0.03%、胃袖状切除术联合袢式十二指肠-空肠旁路术(SG-LDJB)占0.01%、其他手术方式占0.15%。结论  大中华减重与代谢手术数据库的搭建为我国减重代谢手术的大数据登记工作奠定了坚实基础。基于目前数据,尽管手术方式呈现多样性,SG仍是本年度我国多地区减重与代谢手术的主流术式。


基金项目:国家科技支撑计划课题(No.2015BA113B09)

作者单位:1首都医科大学附属北京友谊医院普通外科中心 国家消化系统疾病临床医学研究中心,北京 100050;2成都市第三人民医院普外科胃肠微创中心 肥胖与代谢性疾病中心,四川成都 610031;3 浙江大学医学院附属邵逸夫医院,浙江杭州 310016;4 山东大学齐鲁医院普外科减重与代谢外科,山东济南 250012;5 洛阳市中医院胃肠外科,河南洛阳 471000;6 云南省曲靖市第二人民医院微创代谢外科,云南曲靖655000;7河南科技大学第一附属医院胃肠外科,河南洛阳 471003;8 河北医科大学第一医院减重外科,河北石家庄 050000;9 长春嘉和外科医院普通外科,吉林长春 130051;10 山东大学第二医院胃肠外科,山东济南 250033;11 中山市小榄人民医院减重与代谢病外科,广东中山528415;12天津医科大学总医院普通外科,天津 300052;13 中日友好医院普外科,北京100029;14 徐州医科大学附属医院普通外科,江苏徐州 221006;15 哈尔滨市第一医院普外科,黑龙江哈尔滨 150010;16昆明市第一人民医院普通外科,云南昆明 650224;17 中国人民解放军联勤保障部队第988医院内分泌减重代谢中心,河南郑州 450100;18 内蒙古自治区人民医院,内蒙古自治区呼和浩特 010017;19 新乡市第二人民医院代谢外科,河南新乡 453002;20 中国医学科学院整形外科医院肥胖与代谢病中心,北京100144;21 山西白求恩医院甲状腺减重代谢外科,山西太原 030032;22 广州中医药大学金沙洲医院,广东广州510168;23 吉林大学中日联谊医院减重和代谢外科,吉林长春 130033;24 首都医科大学附属北京朝阳医院普通外科,北京 100020;25 首都医科大学附属北京天坛医院普通外科,北京 100070;26 中南大学湘雅三医院胃肠代谢外科,湖南长沙 410013;27 上海交通大学医学院附属第九人民医院普外一科,上海 200011;28 中国科学技术大学附属第一医院普通外科,安徽合肥 230001;29 四川大学华西第四医院,四川成都 610041;30 威海市中心医院胃肠外科,山东威海 264400;31 苏州明基医院减重与代谢外科,江苏苏州215337;32 苏州大学附属第一医院胃肠外科,江苏苏州 215337;33 河南省三门峡市中心医院胃肠外科,河南三门峡 472000;34 郑州大学附属洛阳中心医院胃肠外科,河南洛阳 471000;35 河南省人民医院胃肠外科,河南郑州 450003  

通信作者:张忠涛,E-mail:zhangzht@ccmu.edu.cn;胡三元,E-mail:husanyuan1962@hotmail.com;朱晒红,E-mail:shzhu@scu.edu.cn; 李威杰,E-mail:wjlee_obessurg_tw@yahoo.lcom.tw;张鹏,E-mail:zhangpg@yahoo.com

注:作者按其单位参与研究的有效病例数量>30例且由多到少依次排序(数量相同时,按照作者姓氏汉语拼音排序)

李梦伊、刘雁军、于卫华、刘少壮、王冰、李滢旭、张松海、刘洋对本文有同等贡献,均为共同第一作者 

    

在推进我国减重与代谢外科质量持续提升和健康有序发展过程中,学科数据平台建设具有关键作用。自2018年至今,“大中华减重与代谢手术数据库”已连续发表4版年度数据报告[1-4],且数据登记工作影响范围持续扩大。截至2022年12月,数据库累积数据量已突破2万例,共有88家中心开设数据上传账号,覆盖我国23个省、自治区及直辖市。本文为第5版减重与代谢手术数据登记年度报告。希望通过本年度专科领域年度数据,持续为我国减重与代谢外科发展现状与趋势提供高质量临床数据,促进高质量临床研究,推动高质量临床诊疗实践。

1    资料与方法

1.1    临床资料    采用前瞻性、观察性数据库建立方案,基于大中华减重与代谢手术数据库数据登记工作,统计分析2022-01-01—2022-12-31各地区开展减重与代谢手术情况,并对人口学信息、肥胖相关疾病、手术信息等进行统计学描述和分析。“大中华减重与代谢手术数据库”研究方案已通过组长单位首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会批准(No.2018-P2-022-01),纳入数据库的病人均签署知情同意书。

        本年度,来自19个省、自治区及直辖市49家中心提供共计7376例减重与代谢手术有效数据(表1),其中包含首页信息、术前信息、检验检查、手术情况、出院信息、术后随访等共8个模块,包含430个字段信息。



1.2    统计学处理    应用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析。分析的一般原则:满足正态分布的计量资料采用均值±标准差描述,满足非正态分布的计量资料采用中位数(最小值,最大值)描述。计数资料和等级资料用例数(百分比)进行描述。在本文所涉及的分析字段中,如有中心未提供相应字段的有效数据信息,则不被纳入分析当中,且不会在图或表格中展示。


2    结果

2.1    人口学信息

2.1.1    BMI    数据库中“BMI”字段有效数据的统计情况见图1。基于整体有效数据,BMI中位数为37.3(21.3,89.3);其中女性病人BMI中位数为36.4(21.3,78.5),男性病人BMI中位数为40.5(25.5,89.3)。最低BMI中位数为34.7(云南省、湖北省),最高BMI中位数为40.5(山西省),数据量<5例地区未纳入统计;其中,术前BMI最高值为89.3(北京市)。



        从各地区不同性别术前BMI分级范围的分布情况可见,男性病人在各地区以Ⅲ级肥胖(BMI 37.5~50.0)为主,女性病人在各地区以Ⅱ级(BMI 32.5~37.5)和Ⅲ级(BMI 37.5~50.0)肥胖为主(图2)。部分地区少数病人术前BMI<27.5,而极度肥胖病人(BMI>50)以河南省、北京市、山东省、四川省等地登记较多。



2.1.2    年龄    数据库中“年龄”字段有效数据的统计情况见图3。基于整体有效数据,年龄中位数为32(11,70)岁;其中女性病人年龄中位数为32(12,70)岁,男性病人年龄中位数为32(11,64)岁。按省划分,最小年龄中位数为27岁(安徽省),最大年龄中位数为33岁(河南省、北京市、广东省、河北省);其中,最小术前年龄为11岁(云南省),最大为70岁(四川省),数据量<5例地区未纳入统计。



        从各地区不同性别年龄范围的分布情况可见,男性、女性病人在各地区均以20~40岁为主(图4)。部分地区少数病人术前年龄<20岁,部分地区(湖北省、内蒙古自治区、黑龙江省、吉林省、云南省、山东省、浙江省、北京市、河南省、四川省)少数病人术前年龄>60岁。



2.1.3    性别    数据库中“性别”字段有效数据的统计情况:女性病人5521例(74.9%),男性病人1847例(25.1%)。

2.1.4    经脐腹围    数据库中“经脐腹围”字段有效数据的统计情况见图5。最大经脐腹围中位数为129 cm(山西省),最小经脐腹围中位数为108 cm(湖北省);其中,经脐腹围最大值为192 cm(吉林省、山西省),数据量<5例地区未纳入统计。



2.1.5    病人来源    数据库中“病人来源”字段有效数据的统计情况见图6。各地区以居住地为本省(直辖市、自治区)病人为主;除数据上传归属地外,病人群体还有来自宁夏回族自治区、广西壮族自治区、福建省、江西省、辽宁省、陕西省、重庆市、甘肃省、贵州省、海南省、青海省、西藏自治区及香港特别行政区。



2.2    肥胖相关疾病

2.2.1    2型糖尿病(T2DM)    数据库中“2型糖尿病”字段有效数据的统计情况见图7。在7135例有效数据中,4203例(58.9%)病人术前血糖水平正常,932例(13.1%)病人术前存在空腹血糖异常,174例(2.4%)病人存在糖耐量异常,1826例(25.6%)病人诊断为T2DM,且术前平均BMI为38.8。术前T2DM病人所占比例最高地区为河北省(53.8%)。



2.2.2    脂肪性肝病    数据库中“腹部超声提示脂肪肝”字段有效数据的统计情况见图8。在5679例有效数据(不包括未查)中,5255例(92.5%)病人术前合并脂肪性肝病,黑龙江省、浙江省、四川省、湖南省、天津市、吉林省、内蒙古自治区、广东省术前合并脂肪性肝病比例均高于平均水平。



2.2.3    阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)    数据库中“阻塞型睡眠呼吸暂停综合征”字段有效数据的统计情况见图9。在6510例有效数据中,3971例(61.0%)病人术前合并OSAHS,包括轻度1599例(40.3%)、中度1075例(27.1%)、重度795例(20.0%),未分级502例(12.6%)。云南省重度OSAHS占所有术前进行睡眠呼吸监测病人的49.8%,高于其他地区。



2.2.4    多囊卵巢综合征(PCOS)    数据库中“多囊卵巢综合征”字段有效数据的统计情况见图10。在5180例有效数据中,1133例(21.9%)女性病人术前合并PCOS;其中,天津市、河北省、江苏省、浙江省、山东省、北京市、云南省、河南省术前合并PCOS比例均高于平均水平。



2.3    辅助检查

2.3.1    术前胃镜检查    数据库中“术前胃镜检查”字段有效数据的统计情况见图11。在5331例有效数据中,4655例(87.3%)病人术前接受胃镜检查;其中,术前存在反流性食管炎728例(19.9% ),其中按照洛杉矶(LA)分级病人314例,以LA-A级(241例)和LA-B级(68例)为主,LA-C有5例,无LA-D级病人。



2.3.2    术前幽门螺杆菌(H. pylori)筛查    数据库中“术前幽门螺杆菌”字段有效数据的统计情况:术前H.pylori筛查以胃镜快速尿素酶(447例)及13碳呼气试验(3049例)为主要检测方法,另有81例和11例分别为胃镜分离培养和血清抗体检测;在6092例有效数据中,筛查数量为3656例(60.0%),其中在提供筛查结果的3192例中,H.pylori阳性1009例(31.6%)。

2.3.3    术前双下肢血管超声检查    数据库中“术前双下肢血管超声检查”字段有效数据的统计情况:在6415例有效数据中,共4458例(69.5%)病人术前行双下肢血管超声检查,其中在提供检查结果的3638例中,17例(0.5%)提示下肢静脉血栓。

2.4    手术信息

2.4.1    手术方式    数据库中“手术方式”字段有效数据的统计情况:在7341例有效数据中,胃袖状切除术(SG)共6535例(89.02%,包括机器人辅助手术53例,单孔腹腔镜手术145例)、胃袖状切除术联合空肠空肠旁路术(SG-JJB )共293例(4.00%)、胃袖状切除术联合双通道术(SG-TB)共172例(2.34%)、单吻合口胃旁路术(OAGB)共145例(1.98%)、Roux-en-Y胃旁路术(RYGB)共139例(1.89%)、胃袖状切除术联合单吻合口十二指肠-回肠旁路术或单吻合口十二指肠转位术(SADI-S/OADS)共40例(0.54%,包括机器人辅助手术29例)、胆胰分流并十二指肠转位术(BPD-DS)共3例(0.04%,均为机器人辅助手术)、胃袖状切除术联合十二指肠-空肠旁路术(SG-DJB)共2例(0.03%,均为机器人辅助手术)、胃袖状切除术联合袢式十二指肠-空肠旁路术(SG-LDJB)共1例(0.01%)、其他手术方式共11例(0.15%)。

        各地区手术方式分布情况(图12)。各地区均以SG为主要术式;在19个省、自治区及直辖市中,共有13个地区开展RYGB,10个地区开展OAGB,11个地区开展SG-JJB,4个地区开展SADI-S/OADS,2个地区开展SG-TB、SG-DJB,1个地区开展BPD-DS和SG-LDJB;5个地区还开展了其他术式(未作进一步记录)。

2.4.2    手术时间    数据库中“手术时间”字段有效数据(以手术麻醉单记录的时间为准)统计情况。SG平均手术时间为(97±41)min、RYGB为(136±67)min、SG-JJB 为(165±61)min、OAGB为(127±44)min、BPD-DS为(317±45)min、SG-DJB为(278±53)min、SADI-S/OADS为(191±32)min、SG-TB为(147±42)min,因SG-LDJB有效数据仅有1例,未做统计。


3    讨论
肥胖已经成为影响国人健康的重大社会问题。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》[5]显示,6岁以下和6~17岁儿童青少年超重肥胖率分别达到10.4%和19.0%,18岁及以上居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%,这是首次中国成人超重和肥胖的患病率超过50%。其中,男性成人肥胖率为16.1%,女性成人肥胖率为14.9%。从2000—2018年成人超重和肥胖率的变化趋势来看,肥胖率上升速度大于超重率的增长。根据近30年间全球疾病负担研究显示,超重和肥胖已成为2019年我国第六大致死致残主要危险因素:1990年超重和肥胖导致的死亡在慢性非传染性疾病相关死亡中占比为5.7%,而2019年这一比例已显著增加至11.1% [6]。在我国,2021年度减重与代谢外科年手术量粗统约为23040例[7];但既往研究表明,在我国符合减重与代谢手术指征并接受手术治疗的年例数比例为全球最低的国家之一,约为0.01%[8-9]。

        根据本数据报告,接受减重与代谢手术病人的BMI中位数为37.3,年龄中位数为32岁,与2021年度数据(BMI 中位数为36.8,年龄中位数为32岁)相比,BMI中位数略有升高,年龄中位数无变化,提示病人群体仍以中青年为主,且术前BMI中位数仍保持在Ⅲ级肥胖水平[10]。值得注意的是,本年度女性病例占74.9%,BMI中位数36.4;男性病例占25.1%,BMI中位数40.5,男性病人所占比例较2021年度数据(男性占比24.9%)略有增加,且男性BMI中位数(2021年度为39.3)略有升高。回顾近5年数据报告,性别比例(男∶女)波动在1∶2.7~4.2,而BMI中位数比例(男∶女)稳定在1.1∶1,提示女性病人群体相较于男性,对手术治疗的接受度较好,且肥胖干预阶段较早。后续研究可进一步探讨影响不同性别接受减重与代谢手术治疗的相关因素。

        在术前合并疾病方面,脂肪性肝病所占比例仍最高(92.5%),与2021年度数据(93.9%)相比无显著变化。与以往国际报道,“在接受减重与代谢手术的肥胖症病人中脂肪性肝病的患病率高达95% ”相近[11],提示肥胖是脂肪性肝病重要且首位的危险因素,故有效减轻体重、预防和显著缓解脂肪性肝病在肥胖人群中尤为急迫,而减重与代谢手术治疗在解决这一医学问题中具有重要价值。此外,2022年度报告提示,25.6%的病人在术前存在明确的T2DM病史,这一数据较2021年度(30.1%)有所下降,同时,本年度报告数据显示,术前合并T2DM病人平均BMI为38.8,比2021年度数据(37.5)显著升高,提示在接受减重与代谢手术病人群体中T2DM病人分布特征在发生变化,后续可针对不同T2DM代谢特征病人的中远期临床结局开展研究。同时,应有更多研究能够关注其他肥胖相关疾病,如高血压病、OSAHS、PCOS、血脂异常、高尿酸血症等,在减重与代谢手术治疗有效性和安全性方面进行探讨研究,以不断完善手术适应证。

        在术式分布方面,SG仍为目前我国多数地区开展减重与代谢手术的主要术式,与2021年度数据(84.9%)相比,本年度比例(89.0%)略有升高,而RYGB、OAGB的比例均有所下降,且结合术式分布数据,提示在不同地区,不同术式所占比例仍存在明显差异。在本年度报告中,术式类型仍有所增加,除SG、RYGB、OAGB、BPD-DS外,还包括SG附加术式,例如SG-JJB、 SG-LDJB、SG-TB、SG-DJB以及SADI-S/OADS等,期待开展不同术式干预治疗的高质量临床研究结果。

        2022年7月,《减重与代谢外科标准数据集(2022版)》[12]正式出版。该书由首都医科大学附属北京友谊医院普通外科中心减重与代谢外科、北京市减重与代谢外科质量控制和改进中心、大中华减重与代谢外科临床数据联盟(GC-MBD)组织编写,国家卫生健康委能力建设和继续教育外科学专家委员会减重与代谢外科专业委员会学术支持,北京易得医数科技有限责任公司技术支持,汇集临床专家、学术骨干和数据信息技术人才共同编写,是减重与代谢外科数据建设发展的首次探索。该数据集基于大中华减重与代谢外科数据平台工作的努力实践,参考国家和北京市卫生行业标准以及减重与代谢外科临床诊疗指南,内容涵盖减重与代谢外科手术治疗、围手术期管理及术后随访共10个模块,578个数据元。数据集以图表为主要展现形式,以逻辑关联为内部架构,每一章节均以模块名称、参考标准、编号、子模块、数据元名称、数据元类型、值域等多维度说明展示。此外,由国家卫生健康委员会能力建设和继续教育外科学专家委员会减重与代谢外科专业委员会、北京市减重与代谢外科质控中心,联合北京市医学影像质控中心发布了首部指南并在国际发表[13],以进一步推动基于人工智能的肥胖病人影像学检查规范。

        同时,本年度在既往数据库平台基础上,已完成搭建减重与代谢外科质控数据子库,重点围绕围手术期手术安全性进行填报与统计分析工作,以期通过准确、真实的质控数据助力专科医疗质量持续提升。此外,积极做好数据库底层技术架构优化升级,以推动数据资源整合、交互和共享,实现中远期随访率、上报率以及数据完整性的不断提高,以不断完善减重与代谢外科数据平台质量与功能。

        回顾5年,大中华减重与代谢手术数据库始终秉承初心,探索前行,通过逐步完善且质量提升的临床数据总结,真实反映我国减重与代谢外科发展现状,探索基于我国人群数据的科学研究切入点,并为本学科领域的临床质量提升提供路径和依据。衷心感谢参与数据登记的减重代谢外科中心和医生,也真诚希望有更多的地区和中心能够积极参与到下一年的数据登记工作中,并在数据录入的完整性、真实性和同质性方面不断提升,使之成为具有国际影响力的专科数据库之一。


感谢以下人员对数据库研究所作出的贡献(按姓氏汉语拼音排序):

感谢陈俊海、黄健鸿、梁辉、刘金钢、楼文晖、唐琼雄、王存川、王伟、王勇等对数据库的指导支持。

感谢湖北省中医院、安阳市人民医院、武汉大学中南医院、山东省淄博市中心医院、川北医学院附属南充市中心医院、北京大学第三医院、新乡市中心医院、山西医科大学第一医院、天津市第三中心医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京积水潭医院、北京大学人民医院、国药北方医院、新疆维吾尔自治区人民医院对数据库的贡献。

感谢毕敬涛、曹可、沈宗文、陈颢、陈炯煌、程婷婷、崔磊、董光龙、高陈旭、郭文兵、郭云童、黄桢雅、克力木·阿不都热依木、黎敏婷、李兴兴、李震、李智飞、刘佳、刘梅梅、刘腾、穆丽茜、潘璐璐、任明扬、邵玉姣、苏志红、孙龙昊、孙生安、汪天时、王茹飞、王爽、王永强、王志军、王志凯、吴建林、吴念韦、闫瑞承、闫文貌、杨华、杨芮、余建伟、张力君、张敏、赵臣、赵玉会、钟朝辉、周霞、朱宇光、祝志鹏、庄建彬等对数据录入工作的支持和贡献。

        感谢北京易得医数科技有限责任公司对数据库搭建、运行和维护所提供的技术支持。


参考文献

(在框内滑动手指即可浏览)


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(2023-04-17收稿    2023-04-20修回)


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