2017年10月1日至2018年9月30日之间,美国FDA批准了9项新药、生物制剂和第一个基因治疗药物的申请,在同一时期7种眼科治疗设备获PMA批准上市。这12个月是眼科医疗器械发展的标志性时期。本文简要介绍了这些新产品,并介绍了一些眼科临床中的新兴疗法。获批产品降眼压药物Vyzulta(latanoprostene bunod 0.024%)适用于开角型青光眼和高眼压症患者的降眼压治疗,它是一种前列腺素类似物,每日一次,这是第一种以一氧化氮作为代谢物的前列腺素类似物。一氧化氮可以增加小梁网和Schlemm管的流出量,从而促进房水排出。三期研究对比了Vyzulta和噻吗洛尔有效性,Vyzulta展现出了非劣效与优效的结果;二期研究结果显示,相较于拉坦前列腺素,Vyzulta具有更显著的降压效果。...
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