RO7049389 是一款由罗氏公司开发的小分子I类HBV核心蛋白质变构调节剂(CpAM),可通过诱导异常乙型肝炎病毒(HBV)核心聚集体的形成,导致衣壳组装出现缺陷从而抑制HBV复制,并可能恢复宿主对 HBV 的免疫应答。此前研究人员已经在健康志愿者和慢乙肝患者中对该药物在进食和空腹状态下每日一次或两次,单剂量和多剂量用药的活性代谢物 M5 以及药代动力学(PK)进行了研究。在 Phase 1期研究中发现,该药物在亚洲人种中的药代动力学呈非线性、变异性较大、每个剂量组的样本量小、血浆暴露较高以及患者基线特征的异质性,使得进行种族敏感性评估以及在 Phase 2 期临床中的推荐使用剂量变得困难。 ...
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