肠道清洁用药新选择:硫酸镁钠钾口服用浓溶液

来源:丁香园消化时间作者:丁香园消化时间时间:2023-04-20 阅读:138200评论:0赞:0 有0人参与

肠镜检查对于肠道疾病的诊断非常重要,但其前提是进行「高质量」的肠道清洁准备工作。


肠镜检查的效果在很大程度上取决于肠道准备的质量。良好的肠道准备可以大幅提高医生发现病变的准确性,而不良的肠道准备则可能导致医生错过病变,增加重复操作等不良后果。


图 1 不同肠道准备的镜下表现


然而,研究显示我国成年人在进行肠镜检查时肠道准备不良的发生率为 24.6%[1],老年人肠道准备不良的发生率更是高达 64.98%[2]


肠道准备充分的关键:适合的肠道清洁剂


肠道准备的质量,与肠道清洁剂的种类、患者服药方法等有着直接关系。


表 1 常用肠道清洁剂[3]


硫酸镁钠钾口服用浓溶液是新型的高渗透性肠道清洁剂,可使肠内渗透压升高,体液的水分向肠腔移动,加速清肠作用,并可防止腹泻造成的体内电解质紊乱[4]。溶液产生的肠腔高渗环境,不易在肠粘膜上形成气泡,无需添加消泡剂


图 2 硫酸镁钠钾的肠道准备(由企业提供)[4]


相关研究显示:针对肠镜检查的常见人群——老年患者,硫酸镁钠钾口服用浓溶液肠道准备质量良好,95.9% 的患者实现了充分准备[5]。相较于 4 L PEG,硫酸镁钠钾对于肠道的不同部位均有较好的清洁效果(见图 3),尤其是对于清洁难度较大的右侧结肠、中段结肠的清洁评分更高,且患者接受度和满意度更高;所有不良事件均为轻到中度,无需临床干预,安全性比较高;超过 90% 的受试者再次肠道清洁仍选择使用硫酸镁钠钾口服用浓溶液[5]


图 3 通过波士顿肠准备量表评估肠道清洁功效[5]


此外,非活动期炎症性肠病患者使用硫酸镁钠钾口服用浓溶液,肠道清洁评分和依从性显著优于服用 4 L PEG[6];轻、中度肝肾功能异常人群使用,安全性良好[7]


一般而言,没有肾功能电解质异常等并发症的糖尿病患者可以使用硫酸镁钠钾口服用浓溶液,目前尚无糖尿病患者使用该药的血糖变化的临床不良反应报告[4]


「喝到吐」「口味差」?新一代肠道清洁剂进行了改善


除了肠道清洁剂本身的有效性外,「喝到吐」「口味差」等肠道准备用药的不良体验可能让患者对肠镜检查望而却步。


新一代的硫酸镁钠钾口服用浓溶液摄入量少、水果味,有助增加患者依从性,辅助肠道检查。


肠道清洁需要分两次服用口服溶液,每次仅需摄入 500 ml 稀释后的浓溶液,其余则可摄入 1 L 水或澄清液体*即可。而且是水果香味,口味更好


*澄清液体:茶或咖啡(不含牛奶或奶油)、汽水或非汽水不含酒精的饮料、过滤后的无果肉的果汁(非红色或紫色)、清汤或过滤除去固体的汤等澄清液体[4]


指南推荐,进医保:临床肠道清洁用药新选择


硫酸镁钠钾口服用浓溶液清肠效果良好、适用人群广泛、依从性良好,被美国胃肠内镜协会(ASGE)[8]和欧美胃肠内镜协会(ESGE)[9]指南共同推荐。


硫酸镁钠钾口服用浓溶液注意事项


1. 使用时,需饮用足够量的水或澄清液体,维持体内水分充分。


2. 对于体弱患者,老年患者,心、肝、肾功能受损的患者以及有电解质紊乱风险的患者,医生应考虑进行基线检查和用药后的电解质及肾功能检查。


从上市情况来看,硫酸镁钠钾口服用浓溶液有多款。2022 年济川药业国内首仿和首家过评上市硫酸镁钠钾口服用浓溶液(川倍清)。其每瓶 177 ml,含硫酸镁(以 MgSO4 计)1.6 g、硫酸钠 17.5 g 和硫酸钾 3.13 g,适用于成人,可用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术)[4]


目前其已通过医保竞价被纳入国家医保目录,从 2023年 3 月 1 日起已执行,有助于减轻患者用药负担,成为临床上肠道清洁用药新的选择。


本文仅供医疗卫生等专业人士参考


内容策划:马嫱

内容审核:陈宝平

题图来源:站酷海洛


参考文献

[1] 杨少鹏,李志婷,徐力东,张竹青.影响肠道准备质量的患者相关因素[J].中国老年学杂志,2018,38(22):5469-5471.

[2] 李谦,王建荣.老年患者结肠镜检查术前准备情况调查及影响因素分析[J].现代消化及介入诊疗,2017,22(04):500-503.

[3] 中华医学会消化内镜学分会儿科协作组,中国医师协会内镜医师分会儿科消化内镜专业委员会. 中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南(2020)[J]. 中华消化内镜杂志,2021,38(02):85-97.

[4] 川倍清·硫酸镁钠钾口服用浓溶液说明书

[5] Kwak, Min Seob et al. “Safety and Efficacy of Low-Volume Preparation in the Elderly: Oral Sulfate Solution on the Day before and Split-Dose Regimens (SEE SAFE) Study.” Gut and liver vol. 13,2 (2019): 176-182.

[6] Fedorov, E. D. et al. “Assessment of Bowel Preparation Using Low-Volume Sulphate-Based Preparations in Comparison with Macrogols: A Multicenter, Randomized, Comparative Clinical Study of the 3rd Phase.” Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology (2019): n. pag.

[7] Pelham, Russell W et al. “A pharmacokinetics evaluation of a new, low-volume, oral sulfate colon cleansing preparation in patients with renal or hepatic impairment and healthy volunteers.” Journal of clinical pharmacology vol. 50,3 (2010): 350-4.

[8] ASGE Standards of Practice Committee et al. “Bowel preparation before colonoscopy.” Gastrointestinal endoscopy vol. 81,4 (2015): 781-94.

[9] Hassan, Cesare et al. “Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2019.” Endoscopy vol. 51,8 (2019): 775-794.



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