———————点击上方蓝字一键关注—————————————————全球肿瘤快讯团队打造——————————近日,诺华公司宣布美国FDA已受理其CAR-T产品Kymriah(Tisagenlecleucel)的补充生物制剂许可申请 (sBLA),用于治疗复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,同时授予了该申请的优先审查权。若获得批准,这将是FDA授予诺华CAR-T细胞治疗药物Tisagenlecleucel的第三个适应证。根据FDA官网,授予优先审查的产品FDA将其审查时间缩短到6个月内,意味着Tisagenlecleucel这一滤泡性淋巴瘤新适应证有望于2022年4月获得批准。...
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