近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准燃石医学“人类9基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(商品名:“燃石朗克™CDx”)的三类医疗器械产品的注册。“燃石朗克™CDx”是燃石医学获批的第二个基于高通量测序技术(NGS)并符合伴随诊断标准的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒,可用于体外检测非小细胞肺癌患者EGFR、MET、ERBB2、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1和RET基因的多种变异状态,包括点突变、插入缺失、融合(重排)和扩增,全面指导非小细胞肺癌靶向药物治疗方案。...
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